》
25．YY 0645-2008《连续性血液净化设备》
26．YY 0646-2008《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》
27．YY 0647-2008 《无源外科植入物 乳房植入物的专用要求》
28．YY 0648-2008 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
29．YY 0649-2008《高电位治疗设备》
30．YY 0650-2008《妇科射频治疗仪》
31．YY 1070-2008《牙科基托/模型蜡》（代替YY 91070-1999）
32．YY 1079－2008《心电监护仪》 （代替 YY 91079－1999）
33．YY 1105－2008《电动洗胃机》 （代替 YY 91105－1999）
以上医疗器械强制性行业标准自2009年12月1日起实施。
二、推荐性行业标准
1．YY/T 0108-2008 《超声诊断设备M模式试验方法》（代替YY 0108-1993）
2．YY/T 0127.12-2008《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验》
3．YY/T 0245-2008《吻（缝）合器 通用技术条件》（代替YY/T 0245.1-1997）
4．YY/T 0268-2008《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元：评价与试验》（代替 YY/T 0268-2001）
5．YY/T 0316-2008《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》
（代替YY/T 0316-2003）
6．YY/T 0606.7-2008《组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖》
7．YY/T 0606.8-2008《组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠》
8．YY/T 0606.10-2008《组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南》
9．YY/T 0606.13-2008《组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法》
10．YY/T 0628-2008《牙科设备 图形符号》
11．YY/T 0629-2008《牙科设备 高容量和中容量吸引系统》
12．YY/T 0630-2008《牙科学 牙科治疗机 第2部分：供水与供气》
13．YY/T 0631-2008《牙科材料 色稳定性的测定》
14．YY/T 0632-2008《牙齿漂白材料 过氧化物含量的测定方法》
15．YY/T 0638-2008《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性》
16．YY/T 0639-2008《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》
17．YY/T 0640-2008《无源外科植入物 通用要求》
18．YY/T 0641-2008《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法》
19．YY/T 0642-2008 《超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》
20．YY/T 0643-2008 《超声脉冲回波诊断设备性能测试 |
